L’effet d’un antibiotique préopératoire sur le remodelage osseux péri-implantaire et la douleur postopératoire : un essai clinique randomisé contrôlé

Abstract

Introduction : Afin de minimiser la morbidité postopératoire et les échecs du traitement dentaire, plusieurs schémas thérapeutiques antibiotiques ont été proposés. Cependant, l’utilisation intensive des antibiotiques dans les soins de santé a été débattue en raison des effets indésirables et la résistance bactérienne. De plus, l’impact des antibiotiques préopératoires sur le niveau osseux péri-implantaire n’est toujours pas clairement établi.

Objectifs : L’objectif primaire de cette étude était d’évaluer si l’administration d’un antibiotique préopératoire (azithromycine 500 mg) avant la pose d’implant avait un impact sur les niveaux d’os crestal péri-implantaire après quatre mois chez les patients en bonne santé subissant une pose d’implant simple de type « platform-switching ». Les objectifs secondaires étaient d’évaluer la sévérité de la douleur postopératoire, la morbidité postopératoire associée à la chirurgie implantaire et le taux de survie des implants à quatre mois.

Méthodes : Dix-neuf participants ont été recrutés dans un essai clinique randomisé à double insu en groupes parallèles. Les participants du groupe d’intervention ont reçu 500 mg d’azithromycine une heure avant la pose d’implant. Les participants du groupe contrôle ont reçu un placebo identique une heure avant la chirurgie implantaire. Les changements du niveau de l’os crestal péri-implantaire (résultat primaire) ont été mesurés quatre mois plus tard à l’aide de radiographies standardisées. La sévérité de la douleur et la morbidité postopératoire associées à la chirurgie (résultats secondaires) ont été évaluées par des examens cliniques et des questionnaires autoadministrés à une semaine et quatre mois postopératoires. Le taux de survie des implants et la santé péri-implantaire ont été évalués quatre mois après la pose d’implant, avant la mise en charge prothétique. Des analyses descriptives et bivariées ont été utilisées pour analyser les données. Une valeur de P ≤ 0,05 était considérée statistiquement significative.

Résultats : Dix-huit participants ont complété l’étude (âge moyen : 52,8 ± 13,9ans). Les changements moyens du niveau osseux péri-implantaire pour le groupe intervention et le groupe contrôle étaient respectivement de -0,79 ± 0,57mm et de -0,35 ± 0,37mm. Il n’y avait pas de différences statistiquement significatives entre les deux groupes en ce qui concerne le remodelage osseux moyen péri-implantaire (-0,44mm (IC 95% : -0,94, +0,55)) et la sévérité de la douleur (P>0,05). Les interférences avec les activités quotidiennes, plus précisément, l’interférence de la chirurgie à ouvrir grand la bouche étaient significativement plus importante chez le groupe antibiotique comparativement au groupe intervention au cinquième jour postopératoire (P<0,05). Le taux de survie des implants était de 100% dans les deux groupes et la santé des tissus péri-implantaires était similaire entre les deux groupes quatre mois après la chirurgie.

Conclusion : Les résultats préliminaires de cette étude clinique suggèrent qu’une dose préopératoire d’antibiotique chez les patients en bonne santé ayant une pose d’implant simple de type « platform-switching » n’apporte pas de bénéfice clinique. Des investigations additionnelles de plus grande envergure sont nécessaires afin de confirmer les résultats de cette étude.

Introduction: In order to minimise postoperative morbidity and failures of dental implant therapy, several antibiotic regimens have been proposed. However, the extensive use of antibiotics in health care has been debated due to the adverse effects and bacterial resistance. Furthermore, the impact of preoperative antibiotics on peri-implant bone level remains unclear. Objectives: The primary objective of this study was to assess whether giving a preoperative antibiotic (azithromycin 500mg) before implant placement would influence peri-implant crestal bone levels after four months in healthy patients undergoing straightforward platform-switched implant placement. The secondary objectives were to evaluate postoperative pain severity, surgery-associated morbidities, and four-month implant survival rate. Methods: Nineteen individuals were recruited in a double-masked two-arm randomised clinical trial. Participants in the intervention group received 500mg of azithromycin one hour before implant placement. Participants in the control group took one identical placebo one hour preoperatively. The changes in mesial and distal crestal bone level (primary outcome) were measured at baseline and four-month follow-up using standardised periapical radiographs. Pain severity and surgery-associated morbidities (secondary outcomes) were evaluated by clinical examinations and self-administered questionnaires at one-week and four-month follow-ups. Implant survival rate was assessed at the four-month follow-up. Descriptive and bivariate analyses were used to analyse the data. A P value ≤ 0.05 was considered statistically significant. Results: Eighteen participants completed the study (mean age: 52,8 ±13,9 years). The mean changes in peri-implant bone level for the intervention group and the control group were 0,79 ±0,57 mm and -0,35 ±0,37mm, respectively. There were no statistically significant differences between the two groups in mean change in peri-implant bone level (-0,44mm (95% CI: -0,94, +0,55)) and pain severity (P>0.05). Interferences with daily activities, more specifically the interference of surgery with opening the mouth larger was significantly higher in the antibiotic group compared to the control group (P<0.05) on the fifth postoperative day. The implant survival rate was 100% in both groups and peri-implant tissue health was similar between groups four months after surgery. Conclusion: The preliminary results of this clinical study demonstrates that giving one preoperative dose of antibiotic in healthy patients undergoing straightforward “platform-switching” implant placement does not provide any clinical benefit. Further larger controlled studies are needed to confirm the results of this study.