Évaluation économique d'antidotes pour le renversement des nouveaux anticoagulants oraux en contexte de chirurgie d'urgence et de saignement majeur non contrôlé

Abstract

Il n’existe présentement aucun traitement pour renverser l’effet des anticoagulants oraux directs (AODs) si une hémorragie survient ou si une intervention chirurgicale d’urgence est nécessaire. Trois antidotes aux AODs sont présentement en développement clinique et pourront éventuellement inverser l’effet anticoagulant des AODs.

L’objectif de cette étude était d’évaluer l’impact économique d’un antidote pour le renversement de l’effet anticoagulant des AODs en situation de saignement majeur non contrôlé et avant une chirurgie et/ou procédure invasive d’urgence.

Deux modèles économiques ont été construits afin d’évaluer le ratio coût-utilité incrémental (RCUI) d’un antidote aux AODs en comparaison à l’approche de gestion d’un saignement majeur standard et la prophylaxie préopératoire standard.

Le RCUI d’un antidote a été déterminé en supposant une variation du coût de l’antidote allant de 1 000 $ à 10 000 $. Pour le renversement des AODs lors de saignement majeur, l’antidote est associé à un RCUI variant de 45 187 $/QALY à 102 767 $/QALY selon une perspective du système de soins québécois et un RCUI variant de 48 812 $/QALY à 106 392 $/QALY selon une perspective sociétale. En comparaison avec la prophylaxie courante, l’antidote est associé à un RCUI variant de dominant à 10 934 $/QALY selon une perspective du système de soins et un RCUI restant dominant selon une perspective sociétale, pour un prix de 1 000 $ et 10 000 $ respectivement.

Cette étude économique démontre qu’un antidote aux AODs serait une stratégie rentable lorsque comparé à la prise en charge d’un saignement majeur standard et la prophylaxie préopératoire standard.

There is currently no specific treatment to reverse direct oral anticoagulants (AODs) if bleeding occurs or if urgent surgery/procedure is required. Three antidotes to AODs are currently in clinical development and may eventually reverse the anticoagulant effect of AODs.

The purpose of this study was to assess the economic impact of an antidote for the reversal of the anticoagulant effect of AODs in major uncontrolled bleeding and in prophylaxis of emergency surgery/procedures.

Two models were constructed to assess the incremental cost-utility ratio (ICUR) of an antidote to AODs in comparison to the current major bleeding management approach and the current preoperative prophylaxis.

The ICUR of an antidote was determined assuming a variation in the cost of the antidote ranging from $1,000 to $10,000. For the reversal of AODs during major bleeding, the antidote is associated with an ICUR ranging from $45,187/QALY to $102,767/QALY from a Quebec health care perspective and from $48,812/QALY to $106,392/$QALY from a societal perspective. In comparison with current prophylaxis, the antidote is associated with an ICUR ranging from dominant to $10,934/QALY from a health care perspective and an ICUR remaining dominant from a societal perspective for an antidote’s price of $1,000 and $10,000 respectively.

This economic study demonstrates that an antidote to AODs would be a cost-effective strategy when compared to the current major bleeding management approach and the current preoperative prophylaxis.