Thérapie avec hormone de croissance en fécondation in vitro : une étude randomisée contrôlée

Abstract

Les protocoles de FIV sont constamment révisés pour augmenter les chances de grossesse. Des recherches effectuées chez les mammifères ont montré que l’hormone de croissance (GH) était importante pour le développement folliculaire. L’ajout de GH pourrait donc augmenter les taux de grossesse en FIV. L’étude clinique présentée dans ce mémoire est un essai randomisé contrôlé, incluant n= 528 participantes supposées normo-répondeuses recevant un protocole antagoniste de stimulation ovarienne à la clinique ovo de Montréal. Les patientes du groupe étude reçoivent 2.5mg/j de Saizen® dès le début de la stimulation et jusqu’au jour de la ponction ovarienne. L’objectif primaire est de déterminer si le taux de grossesses cliniques évolutives après transfert frais est plus élevé chez les femmes recevant la GH. Les objectifs secondaires sont les issues du cycle de stimulation et les issues de grossesse pour les transferts frais et congelés. Une analyse a été réalisée pour déterminer l’intérêt de la poursuite de l’étude dans le contexte actuel de la loi 20 qui implique une chute du recrutement. De juin 2014 à septembre 2016, sur les 212 patientes recrutées (105 groupe étude et 107 groupe contrôle), 96 patientes ont eu une ponction dans le groupe étude et 98 dans le groupe contrôle. Aucune différence significative entre les deux groupes n’a été retrouvée pour les taux de grossesses cliniques évolutives (33.33% groupe étude VS 40.28% groupe contrôle p=0.405). Le nombre moyen d’ovocytes ponctionnés était supérieur dans le groupe étude (11.57 VS 9.65 p=0.064) mais non significatif. On observe un nombre supérieur et statistiquement significatif de freeze all dans le groupe étude (15.63% VS 5.10% p =0.016). Tous types de transferts confondus, 101 transferts ont eu lieu dans chaque groupe et 21 naissances vivantes ont été observées dans le groupe contrôle pour 17 dans le groupe étude (p=0.471). En conclusion, l’analyse réalisée ne peut nous permettre de préconiser de prescrire de la GH en supplément d’un protocole antagoniste aux femmes normo-répondeuses. La poursuite du recrutement est nécessaire pour augmenter la puissance des résultats avant de pouvoir conclure sur l’utilisation de la GH en routine clinique.

IVF protocols are constantly in revision to improve follicular development and increase the number of live births. Studies in mammals have shown that growth hormone (GH) was important for follicular development. The addition of GH could increase IVF pregnancy rates. This study is a randomized, controlled, open label trial including 528 participants into two groups receiving an ovarian stimulation antagonist protocol at the clinique ovo (Montréal). The women assigned to the treatment group will take 2.5mg/d of Saizen® subcutaneously following the patient’s stimulation medication. The primary objective is to determine if the clinical pregnancy rate after a fresh transfer in women receiving GH in addition to GnRH antagonist protocol is significantly higher than the control group. The secondary objectives are the outcomes of the stimulation cycle and pregnancy for fresh and frozen transfers. An analysis was performed in September 2016 to determine the interest of pursuing the study due to “Bill 20” which entails a decrease in recruitment. From June 2014 to September 2016 (date of the interim analysis), 212 patients were enrolled (n= 105 study group, n=107 control group), 96 patients in the study got oocytes retrieval and 98 in the control group. No statistically significant difference was observed in clinical pregnancy rate (33.33% study group VS 40.28% control group, p = 0.405). No statistically significant difference was observed for the mean number of oocytes retrieved (11.57 study group VS 9.65 control group, p = 0.064). The number of freeze all was significantly higher in the study group (15.63% VS 5.10% p = 0.016). All types of transfers, 101 transfers occurred in each group. 21 live birth were observed in the control group and 17 in the study group (p = 0.471). In conclusion, with the current data, the analysis performed cannot allow us to prescribe co- treatment with GH in antagonist protocol in normal-responders women. It is necessary to continue recruitment in order to increase the power of the results before confirming on using GH for these patients undergoing IVF treatments.